药物载荷对3D印刷萘普生无定形固体分散体的印刷性和固态特性的影响

基于熔融沉积建模的医药产品3D打印面临着载药热熔挤压长丝原料的脆性和可打印性以及最终产品中药物固态形态的稳定性等挑战。本研究的目的是探讨药物负荷对印刷性和物理稳定性的影响。用劣质玻璃原萘普生(NAP)热熔挤出kollidon®VA 64.10-30%W./W.药物负载。

使用差示扫描量热法(DSC),动态机械分析(DMA)和热重分析(TGA)表征挤出物(细丝)。确认形成无定形固体分散体。基于TGA,DSC和DMA的结果开发了温度曲线,以及用于3D打印的DMA和温度从轮廓中选择。使用DSC,X射线计算机显微镜(X射线粉末衍射(XRPD)表征3D印刷片剂。

从DSC和XRPD分析中发现,3D印刷片剂中的药物(20和30%的午睡)是无定形的,在储存23周后仍然无定形(室温(RT),37%相对湿度(RH))。这表明调节药物比可以调节脆性并改善可印刷性,而不会影响无定形固体分散体的物理稳定性。

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文章信息:Kissi,E.O .;Nilsson,R。;Nogueira,L.P;Larsson,A。THO,I。药物负荷对3D印刷的萘普克纳的无定形固体分散体的可印刷性和固态性能的影响。分子2021.26.,4492. https://doi.org/10.3390/molecules26154492


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