了解直接粉末挤出制作3D印刷个性化药物:硝苯地平Minitablets的案例研究

保险丝沉积建模(FDM)已成为制造3D印刷药物的新技术。然而,它是一种两步的方法,需要使用热熔挤出机制造长丝,所述热熔挤出机在打印之前具有合适的性质,这可以是其在临床实践中的速率限制步骤。直接粉末挤出可以克服对FDM的药物质量长丝的制备遇到的困难,使制造在一步中,在三维印刷固体剂型中。

在这项研究中,我们证明了小重量(<100毫克)高载药量(25%)固体制剂的生产,可以很容易被医疗专业人员用于治疗高血压。以15%聚乙二醇4000 Da、40%羟丙基纤维素、19%羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯、1%硬脂酸镁为原料,采用粉末直接挤压法制备3D打印硝苯地平小片,片剂用量为20mg。所制备的3D打印小片总体重量在溶解过程中没有崩解,基于侵蚀作用,药物可在24小时内受控释放。

这种印刷的MiniTablet的释放曲线更适合高血压患者,而不是立即释放片剂,可导致标记的突发效应,触发低血压。Minitablet的小尺寸允许它适合在0尺寸的胶囊内部配合,并与其他API的其他MiniTablet结合,以治疗在单个剂型内需要多酚疾病的复杂疾病。

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材料:NFD购自Industria Chimica Italiana(> 95%,意大利贝加莫)。酸醋酸盐琥珀酸酯(HPMCAS)(AQOOD®LG成绩是来自Shin-Etsu(日本东京)的礼物。PEG 4000和硬脂酸镁被购买的西格玛 - 奥尔德里奇(西班牙马德里)。科利当弗吉尼亚州64(kva64)是一份礼物巴斯夫(Ludwigshafen,德国)。Klucel羟丙基纤维素(HPC,95kDa)LF等级被亚什兰(西班牙马德里)捐赠。溶剂是HPLC等级,并从Proquinorte(马德里,西班牙)购买。使用任何其他试剂而无需进一步纯化并且具有分析级。

文章信息:Sánchez-Guirales, S.A.;Jurado:;卡拉,a;Lalatsa, a;了解直接粉末挤压法制备3D打印个性化药物:硝苯地平微型片的案例研究制药学2021.13.,1583. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13101583


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