稳定非晶固体分散体系的发展及洛匹那韦晶体分数的光谱化学计量学方法

本研究采用溶剂蒸发法制备非晶固体分散体(ASDs),以提高低溶性药物洛匹那韦(LPV)的溶出度。ASD的配方是由LPV,Eudragit®高达和各种重量比的微晶纤维素(MCC)。

asd进行了固态表征和体外药物溶解测试。基于近红外光谱(NIR)和近红外高光谱(NIR- h)数据的化学计量学模型,使用偏最小二乘(PLS)回归和外部验证来估计晶体LPV在ASD中的百分比。最初,asd的固态表征数据显示药物由晶体转变为无定形。ASD中晶体LPV的含量可以忽略不计(3%)。

与纯LPV相比,asd在试验前15分钟显示出更快、更高的药物溶出度(<2% vs. 60.3-73.5%)。在40的稳定性测试中,ASD对结晶是稳定的oC/75%一个月。综上所述,所制备的ASD具有较好的抗脱玻璃性和增强LPV的溶出能力。

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文章信息:Rania Hamed, Eman M. Mohamed, Khaldia Sediri, Mansoor A. Khan, Ziyaur Rahman。洛匹那韦晶体组分的光谱化学计量学方法与稳定非晶固体分散的发展,国际药学杂志,2021。https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120657。


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