纤维素酯和肠溶聚合物的混合,用于延迟和肠溶涂层的亲水和疏水药物的核心片

这项工作的重点是探讨使用纤维素酯的混合物(Ca 320s,Ca 3980-10或驾驶室171-15)和肠溶聚合物(C-A-P,Eudragit®100或HPMCP HP-55)的可行性进行延迟和肠道涂层含有双氯芬酸钠(DFS,高剂量)或泼尼松(PDS,低剂量)药物的片剂。

DFS或Pds的核心片涂有聚合物共混物,以达到5%和10%的近似体重增加。涂覆的片剂的特征在于溶解(0.1N HCl和磷酸盐缓冲液pH6.8)和表面形态。Ca 398-10或驾驶室171-15的聚合物共混物的表面形态粗糙且纤维状。在酸相溶解试验中,从5%w / w涂层片中溶解在120min中少于0.5%的药物。

磷酸盐缓冲液PH 6.8介质中的溶解度在120mIN中分别从DFS和PDS涂覆片剂中的120mIN变化为16.2±0.2至98±2.1%,30.1±0.5%至101.7±3.4%。与磷酸盐缓冲介质中的Ca 398-10或驾驶室171-15混合相比,基于Ca 320S的混合物溶解较少。此外,在DFS或Pds的涂覆片剂的溶解谱中没有观察到的显着差异。这可以通过药物剂量来解释。另外,与混合物相比,用肠溶液涂覆有肠溶聚合物的片剂中溶解较高。

综上所述,核心片剂可由纤维素酯和肠溶聚合物共混而成,使含有亲水或疏水药物的片剂具有延迟和肠溶释放特性。继续阅读

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