粘合剂喷射3D打印具有挑战性的药物:从低剂量片剂到疏水分子

利用容易获得的桌面设备增加添加剂制造技术,为个性化药物的配方开辟了新途径。然而,提出一种灵活而稳健的配方平台是一个挑战,该平台可用于制造由不同性能(如疏水性)的api组成的定制固体剂型,而不进行广泛的优化。

本文提出了一种利用粘结剂喷射技术制备快溶片剂的方法。该方法使用两个api模型:亲水的盐酸喹那普利(QHCl, logP = 1.4)和疏水的氯曲霉唑(CLO, logP = 5.4)。所建议的印刷方法使用廉价的、众所周知的和容易获得的FDA批准的药物辅料。罗马尼亚西班牙赔率

所制得的模型片药物含量均匀,力学性能优异,多孔结构好,崩解时间短,溶出速度快。药片可以按预先设计的形状和尺寸进行缩放和获取。本文提出的方法可能会在药物开发的早期阶段得到应用,在这些阶段中,处方需要高度灵活性,而可用的原料药数量有限。

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材料:盐酸喹那普利、克霉唑和乳糖一水由P.P.F.“Hasco-Lek”(波兰弗罗茨瓦夫)捐赠。扑热息痛、布洛芬、萘普生和法莫替丁均来自美国法玛西亚公司(波兰弗罗茨瓦夫)。微晶纤维素polyvinylpyrrolidone-25(PVP)由波兰华沙药物研究所捐赠。渐变20乙基纤维素氟灭酸均购自Sigma Aldrich (Saint-Luis, MA, USA)。十二烷基硫酸钠(SLS),甲基纤维素羟丙甲纤维素(HPMC, 4000和100000 cps),购自P.P.H.“STANLAB”Sp.J。(波兰卢布林)。乙腈、异丙醇、二氯甲烷和HPLC质量水购自tj . Baker (Deventer, Netherlands)。磷酸盐(pH = 6,8)和醋酸盐(pH = 4.0)缓冲液以及0.1 M盐酸溶解浓缩液购自Chemlab Sp. z o.o.(波兰,Kielce)。HPLC用乙腈和甲醇采购自默克公司(达姆施塔特,德国)。

文章信息:Marta Kozakiewicz, Karol P. Nartowski, Aleksandra Dominik, Katarzyna Malec, Anna M. Gołkowska, Adrianna Złocińska, Małgorzata Rusińska, Patrycja Szymczyk-Ziółkowska, Grzegorz Ziółkowski, Agata Górniak, Bożena karoliewicz, Binder喷射3D打印具有挑战性的药物:从低剂量片剂到疏水分子,欧洲制药和生物制药杂志,2021年。https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2021.11.001。

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