防伪保护、个性化药品——利用激光技术开发2D识别方法

用于治疗的假冒产品与贸易一样古老,而且很难量化问题的严重性。众所周知,不合格和(或)伪造药品是对健康日益严重的全球威胁,它们造成了严重的社会和经济损害。欧盟对药品有一个强有力的法律框架,它必须满足指令2011/62/EU的要求。

序列化可防止SF药品进入合法分配链。本研究是原始理念的延伸,并旨在开发基于激光技术的方法,以标记平板电脑表面上的各个可追溯的代码,该技术也可用于标记个性化药物。该方法基于双层的上层的消融,不同着色涂层。应在不损害功能层的情况下形成2D代码,并且任何带有相机集成的智能手机的人都应该能够使用合适的应用来验证这些药物。

本研究结果证实,KRF准分子激光器和Ti:蓝宝石飞秒激光器是高效可靠的标记。这些应该是制药公司的承诺候选人,希望对毒品造假者提供额外的保护。

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平板电脑核心和涂料
模型片剂的活性成分是布洛芬DC 85(IBU,巴斯夫,德国)16.66%(W / W)和赋形剂:微晶纤维素Vivapur 102., JRS Pharma,德国)74.33% (w/w),克络维酮(科利当CL-M(巴斯夫,德国)5% (w/w),滑石粉(摩尔化学公司,匈牙利)3% (w/w)和镁硬脂酸酯(摩尔化学公司,匈牙利)1% (w/w)被用作接收。

Nr1型:圆片,表面平坦,无折线(直径12mm,冠高4.1 mm,平均重量600mg)。Nr 2型:圆形,表面平坦,无折线(直径10mm,冠高3.1 mm,平均重量300mg)。Nr 3型:圆形,表面平坦,无折线(直径10mm,冠高4.8 mm,平均重量500mg)。

安慰剂片剂也被用作涂料辅助,因为节省时间和材料的原因。安慰剂片与双凸面表面圆形,对它们没有断裂线(直径:10 mm,冠高:4.2mm,平均重量:350mg)。

第一个(功能性)成膜剂是水基肠溶涂层分散体:EUDRAGIT L30D55®(德国埃文克营养和护理)。第二成膜物质是羟丙基 - 甲基纤维素(HPMC)基涂层式,sepifilm pw红色(SEPPIC S.A.,法国)

结论

在激光消融过程中,重要的是不要引起药物的任何变化。通常,热效应会导致材料质量问题。同时,涂层必须在特定的点去除。这可以通过选择正确的激光器和设置最佳参数来实现。

可以得出结论,在实验中,该阈值超过了激光对二氧化钛的烧蚀阈值,足以去除二氧化钛。二氧化钛没有干扰QR码识别,而QR码识别是用手机完成的。

发现与UV248激光和毫微微激光的消融不会导致激光标记期间材料的定性变化。UV248激光器是用于实验室使用的激光器,而毫微微激光通常在该行业中使用。然而,毫微微激光的更高的重复率允许更快,更高效的编码,这在生产中具有重要性。此外,结果表明,由于FS脉冲长度的高性能,波长不再是NS或更长脉冲的关键参数。即使在高峰功率下,FS区域的热效应在FS区域忽略不足。通过基于当前研究减少波长或脉冲长度,可以避免激光消融的热效应。

众所周知,这种技术的有效利用需要进一步加速发展。其他高能量近红外脉冲激光器的工作频率为多千赫(重复频率为多十千赫和兆赫),有可能进一步缩短烧蚀时间。这些设备甚至可以用于制药公司的线路速度标记。此外,这些设备在能源上是可扩展的,他们能够实现一次性技术。需要在这个方向进行进一步的研究,测试新的激光器和新技术。

总之,我们提出了本文中提到的激光功能的功能先进标记,突出了毫微微激光作为制药公司的解决方案,希望能够额外保护药物伪造者或标记个性化药物,知道该技术需要进一步改进。

文章信息:Krisztina Ludasi, Orsolya Jójárt-Laczkovich, Tamás Sovány, Béla Hopp, Tamás Smausz, Attila Andrásik, Tamás Gera, Zsolt Kovács, Géza Regdon jr.防伪保护,个性化药物——使用激光技术的2D识别方法的开发,国际药学杂志,2021年。https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120793。

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