Alginates作为片剂崩解剂:了解崩解机制和定义应用范围2021欧洲杯竞猜软件

海藻酸盐是一种生物高聚物,在食品和医疗领域的应用已被研究。关于它们作为片剂超级崩解剂的潜在应用,可获得的信息很少。本文研究了海藻酸钠(SA)、海藻酸钙(CA)和海藻酸(AA)的崩解作用。首先,我们描述了溶胀和吸芯能力以及纯崩解剂的崩解机制。

我们发现CA和AA的液体吸收在磷酸盐缓冲液中更受膨胀驱动,在盐酸和水中更受wicker驱动。CA通过形状恢复作用,AA通过膨胀和形状恢复机制的结合作用。SA由于胶凝作用不能用作崩解剂。本文第二部分对不同理化性质和不同海藻酸盐浓度(4%和10%)配方的崩解时间进行了测定,从而直接读出了海藻酸盐作为片剂崩解的应用范围。主要的观察结果是:i) CA和AA通常提供非常快速的分解,类似于作为对照的超级分解剂;ii) CA的作用比AA更容易受培养基条件的影响;iii) CA在含有粘合剂的硬片剂中表现不佳;iv)在含有疏水成分的片剂中,CA和AA的崩解速度比其他超级崩解剂稍慢。

虽然CaS作为崩解剂的适用性是制剂和中等依赖性的,但AA似乎是一个有前途的片剂超级聚集剂,特别是用于营养成分的不复杂的亲水性配方的开发,其中天然成分受到青睐。

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文章信息:Alberto Berardi, Sonja Bauhuber, Obada Sawafta, Gernot Warnke。国际药剂学杂志,第601卷,2021年。https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120512。

材料:本工作对海藻酸盐的研究有:海藻酸钠(AA)pH 176(粒度:D10= 10 μm, d50= 40 μm, d90= 114μm)VIVAPHARM®海藻酸钙(CA)PH 460(粒径:d10= 15 μm, d50= 46 μm, d90= 120μm),海藻酸(AA) VIVAPHARM®pH 060(粒度:D10=13μm,d50=41μm,d90= 122μm)。它们来自青年队,制药公司(德国)。

Primojel®乙醇酸淀粉钠(SSG)Polyplasdone™XL crospovidone (XPVP)Emcosoy®分别从DFE(德国)、Ashland(美国)和JRS Pharma(德国)获得大豆多糖(SP),作为对照崩解剂。填料乳糖(Pharmatose 100米)、微晶纤维素(MCC-avicel®PH102)和二水磷酸二钙(DCP-EmCompress®溢价)分别购自德国DFE制药公司、美国FMC Biopolymers公司和德国JRS制药公司。羟丙基纤维素(HPC -Klucel®EXF(美国亚什兰)被用作干式粘合剂。氢化植物油Lubritab®,JRS Pharma - 德国)用模型疏水化合物。

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