用蔗糖乙酸异丁酸酯研制防滥用配方

本研究的目的是了解蔗糖乙酸异丁酸盐(SAIB)对基于Polyox™的防滥用配方(ADFs)的防滥用性能(ADPs)的影响。由于其玻璃状液体和疏水性,SAIB将增强Polyox™基础配方的ADPs。

配方是先造粒,然后压缩,在90℃下热固化。考察了该制剂的表面形貌、硬度、咖啡研磨机操作、粒径分布、药物(盐酸伪麻黄碱)在水、酒精、0.1 N HCl、0.1 N NaOH常温和高温微波和烘箱提取、注射性和溶出度。热固化使配方的硬度(> 490 N)显著提高。

与对照配方相比,sab的加入增加了配方的弹性,并降低了配方的脆性,这表明所做的功和梯度值更低。与对照制剂相比,以saib为基础的制剂研磨后约有7.7 ~ 25.6%的粉末残留在筛上(孔径为1 mm), D90比对照制剂多53.1 ~ 136.7 μm, Q(分数< 500 μm)比对照制剂少17.8 ~ 40.7%。

对照和试验完整配方之间的药物提取相似。然而,与对照制剂相比,saib基粉末固化和未固化制剂的药物提取量分别减少23.9-42.5%(水)、20.6-26.1% (0.1 N HCl)和37.4-50.6% (0.1 N NaOH)。从配方开始,溶出度在9 h内从65.6±4.2到97.6±4.0%。综上所述,在Polyox™ADFs中添加SAIB对ADPs具有协同效应。这将进一步减少通过各种途径滥用/误用药物的可能性。更多关于防滥用的提法

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