3d打印片剂使用一个单步热熔气动过程的难溶性药物

主要目的是评价配备热熔气动分配器的3d打印机作为单步工艺制备片剂剂型的适用性。选用水溶性差的药物杜他甾体作为模型药物。Soluplus®,科利当®64 VA, Eudragit®E PO,和羟丙基纤维素(HPC)在印刷前预混作为膨胀剂。

利用差示扫描量热法(DSC)、粉末x射线衍射(PXRD)和热重分析(TGA)对3d打印片的理化性质进行了评价。此外,设计了不同的几何形状来关联药片的表面积/体积(SA/V)与其释放剖面。结果,打印的杜他雄胺被证实为无定形状态,即使在加速储存稳定性后也不会再结晶。在四种填充剂中,Kollidon®VA 64增强了打印出的dutasteride的溶出,在15分钟内达到80%以上。这些结果表明热熔式气动分装器能够有效地将固态转化为非晶态,显著增强了溶出。与立方体、半球和金字塔形相比,管状3d打印片剂溶出度分布最快,SA/V比值最高。

这些结果证实了药物溶出率不仅依赖于其结晶度,还依赖于3d打印药片的表面积。因此,配备热熔式气动分配器的3d打印机对于提高药物溶出度,特别是水溶性较差的药物,在单步过程中具有很好的适用性。更多的3d打印片剂使用一个单步热熔气动过程为差溶性药物


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经验戏弄者Alvaro Goyanes

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