基于实验的多靶点产品轮廓3D打印口服控释药物处方开发与优化的统计设计

目的

从聚合物混合物和所需的目标产品配置中生产几种可控释放的3D打印药片一直是一个挑战。因此,可以通过实验设计来合理探讨处方辅料对药物释放的影响。

方法

在热熔挤压和熔融沉积建模(FDM)打印下,采用五种药物聚合物[羟丙基纤维素(HPC),科利当VA64 (PVP / VA)Soluplus (SLP)Eudragit RS欧盟(RS),RL(欧盟RL), 5种崩解剂(淀粉醇酸钠、交联蜜露钠、交联维酮、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素)分步进行。接下来是流变学、力学和固态表征,以设置关键材料属性、关键工艺参数和关键质量属性。

结果

在HPC(3:1的HPC- pvp /VA, SLP, Eu RS, Eu RL,或崩解剂和1:1的HPC- pvp /VA或SLP)、10%吲哚美辛(IMC)、无增塑剂的支持下,开发了11种可挤压和可打印的配方。九的混合设计配方建议药物释放显著影响共同作用不同的聚合物和可以预测最优配方(IMC-HPC-PVP / VA-SLP 10.00:50.45:39.55:0.00)所需的药物释放概要文件在1,2,4,12 h。

结论

本工作可为FDM印刷技术的高质量控释印刷系统提供一个实用的方案和更可靠的灯丝配方。

点击这里阅读文章

文章信息:Than, Y.M, Titapiwatanakun, V.基于实验的多靶点产品轮廓3D打印口服控释药物处方开发和优化的统计设计。j .制药。Investig。(2021).https://doi.org/10.1007/s40005-021-00542-y

你可能还喜欢