微晶纤维素和制药工业

当一种物质保持其在市场上的地位超过一个世纪时,您可以在知识中感到安全,这使得它可以有效且经济实惠地确实做到这一点。

大多数药学科学家都同意,如果他们可以选择一种赋形剂,那就是微晶纤维素。1955年发现的微晶纤维素是医药市场上最常用的粘合剂。它的流行源于它的多功能性和广泛的应用。2021欧洲杯竞猜软件它可以膨胀,分解,粘合和润滑。增强稳定性,延长药物释放。作为一种天然的,富含纤维的成分,它是无毒的,可以咀嚼。它也是水溶性药物制造商的最爱。它在补充剂行业和强大的药物输送利基市场都为自己开辟了作为辅料的空间。它的范围不仅限于胶囊和片剂。它也被用于药物凝胶中。

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什么是微晶纤维素(MCC) ?它是如何制成的?

MCC是由高级、纯化的木质纤维素制成。水解是用来除去纤维素,直到微晶形式保留下来。当它的无定形纤维素部分被移除后,它变成了一种惰性的、白色的、自由流动的粉末。它可以通过反应挤压、蒸汽爆炸和酸水解等多种方式进行加工。

微晶纤维素的历史(MCC)

“水纤维素”这个词是在19世纪末被创造出来的。它通常被称为最古老的聚合物,但在50年代,它又花了一个世纪才进入制药行业,但直到60年代,制造商才发现它的新用途。世纪挑战集团发现在1955年由巴蒂斯塔和史密斯并被商业化的品牌名称。Avicel已经成为医药工具箱中的一个常用名称。

食品工业开始使用微晶纤维素来制造紧凑的颗粒并改善面粉的质地。它是艰难和耐热的。它成为一种流行的结构材料,可抵抗氧乙炔炬的苛刻性的能力。在同一十年中,科学家开始以新的胶体形式产生纤维素衍生物。它们依赖于酸水解,以从纤维颗粒获得微晶。纤维素长期以来一直是制药行业最喜欢的粘合剂,但新的加工技术仍然增加了它的权力。

参见我们的概述视频关于微晶纤维素作为药用辅料



制药区

所有纤维素衍生物都有自己的药物性质,但MCC是该行业中最通用的剂。它可用于使片剂更可压缩,并结合湿式和干燥的制造工艺。MCC的增稠功率和粘度使其成为液体剂型中的重要纤维素。具有较大粒径和更高结晶的等级与胶体二氧化硅很好地生产硅化物和第二代等级。微晶纤维素是一种优异的生物粘附性,并用于生物粘附药物递送系统。

关于MCC的有趣事实

MCC在食品加工领域被用作抗结块剂,但它也是化妆品中受欢迎的质地剂。这是一种精制木浆,具有独特的水膨胀能力。它可以通过反应挤压以多种方式合成超声波破碎,蒸汽爆炸。最近,它在3D打印领域为自己开辟了一片天地。一些人将其称为制药业的“取之不尽用之不竭的财富”,因为它可以用于大量的加工过程。最直接的是,它被用于直接压缩的口服剂型。其显著的流量使它更容易确保一致的片剂重量。

的好处微晶纤维素

在粒径方面,微晶纤维素可以被设计成不同的微米尺寸。由于它的微晶结构,它提供了一个天然的大表面积与大量的孔隙率和保持水分的能力。由于其优良的结合性能和粘结性,常被称为市场上最好的挤出助剂。如果水的流动得到很好的控制,相分离是完全可以避免的。它可以形成致密光滑的表面,非常不易碎。它会在压缩下变形,但会形成强大的氢键。

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为什么我应该在哪里使用微晶纤维素?

当涉及固体剂型时,MCC用于从硬明胶胶囊到分散片中的一切。它是一种稀有填料之一,即水不溶性和亲水性,因此它是完美的湿造粒程序。它可用于实现湿粉末混合物的污渍作用。当它过于昂贵的时候充当唯一的填料,它可以与干燥的乳糖混合。它在压缩之前引起快速解体。它的主要用途是作为粘合剂和稀释剂。

世纪挑战集团的监管架构是什么?

美国食品和药物管理局认为微晶纤维素对所有动物都是安全的。除了它的食品等级要求之外,没有与消费者安全相关的担忧。与任何纤维素一样,其灰分含量必须低于0.6%。它已经被添加到GRAS物质目录中,如果使用“正常”数量,它通常被认为是安全的。作为纤维素,它属于国家有机规划规定。它可以与辅助成分结合,以提高吸收或改变粘度。

美国药典有更严格的标准来管理从颗粒大小分布到包装和储存的一切。纤维素是第四阶段物质,必须有一定数量的需氧微生物。它被要求储存在密封的容器中,以减少名义损失。

欧洲的安全管理局于2018年重新评估了MCC,但发现它保持完整,直到它排出。没有吸收令人担忧,口腔急性毒性风险低,遗传毒性不太可能。它仍然受到根据第1333/2008号的附件二规例作为技术食品添加剂。其纯度标准由第231/2012号规则定义。它应该以最低所需的水平使用。会员国需要监测消费,采取基于风险的报告方法。

直接压缩微晶纤维素的优质MCC等级

MCC的等级取决于纤维素在哪里获得。MCC 10的商业名称是Avicel PH值101,通常用作抗结块剂、乳化剂和脂肪替代品。它增加纹理和体积。Ceolus M CCis更适合压迫。Avicel PH值101可以稳定泡沫和扩展淀粉,但它是为湿造粒设计的。

在流动性方面,Avicel pH102是MCC类型的选择。其低密度值和溶解使其减少重量变化和脆性。更重要的是,它们允许身体吸收重要成分。直接压缩可用于实现200-A药物标准赋形剂,具有优异的润滑水平。

302和102都提供良好的压缩性和流动性,101提供最小的粒径。302具有较低的堆积密度。最大的平均粒度通过200级实现,但其优越的流量使其成为制药行业的流行赋形剂。105具有最小的粒径。

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3D打印用MCC

更新的专利保护版本的MCC是可降解生物复合材料的理想3D打印,当结合增强聚乳酸。这种新型MCC在2016年首次进行测试,当时使用了双螺杆挤出和溶剂铸造来实现正确的长丝形式。M CC与PLA并不是完全兼容的,因此需要进行表面改性,但这一尝试取得了巨大的成功。MCC是一个完美的增材制造与3D制造。它产生的废物最少,耗电也很少。它的拉伸和热性能是完美的建筑构件层光合层。纤维素在AM技术中具有几个重要的性质。它是地球上最丰富的适合3D应用的生物聚合物。2021欧洲杯竞猜软件它可以用于构建基于纤维素的聚合物,打印长丝,液体沉积建模,和4D打印材料。增材制造技术需要快速原型和可变材料,而纤维素可以同时提供这两种材料。

在这里可以看到我们的微晶纤维素产品和制造商列表