绿色流化床制粒与直接压缩制粒的比较

本研究旨在比较绿色流化床造粒(GFBG)和直接压缩(DC)的可制造性和颗粒和片剂性质。乙酰氨基酚被用作低压型模型药物。GFBG产生最终混合物的处理时间与DC的加工时间相当,因此GFBG可以被认为是一个简单的过程。由于颗粒流动性差,DC不能产生30%的药物载荷片,而在GFBG压片过程中没有任何问题,高达80%的药物负荷。

用GFBG制备的片剂抗拉强度比用DC制备的片剂高。压实性评价结果表明,GFBG制备的颗粒屈服压力明显低于DC,说明GFBG制备的颗粒容易发生塑性变形。此外,GFBG制备的片剂崩解速度快,优于DC。我们得出结论,GFBG生产的颗粒具有较高的药物含量和理想的物理化学性质,成本低。

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材料
一水乳糖及结块乳糖(Granulac 200Tablettose 80,分别来自Meggle(瓦瑟堡,德国),polyvidone (聚维酮K12)和克络维酮(科利当CL)、微晶纤维素(Avicel PH102 SCG)、德固萨(德国法兰克福)的胶体二氧化硅(Aerosil 200)和Faci(意大利卡拉斯科)的硬脂酸镁(硬脂酸镁蔬菜)。

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