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糖球是缓释颗粒制剂中广泛使用的赋形剂。

微丸是一种多颗粒固体形式的药物。单个球团几乎呈球形,直径通常在100 ~ 2000 μm之间。

活性物质和糖球涂层的造粒

有许多程序的球团化,与两个根本竞争的概念。一方面,使用糖球,然后涂上活性物质,另一方面,直接造粒的活性物质/辅料混合物。图1说明了这两种选择。在第一种选择中,糖球(也称为中性球、非pareil seeds、微颗粒或糖珠)最好是用分层糖制成涂层结构。其结果是糖球具有足够的机械稳定性,以供进一步加工。理想的圆形糖球,分级的颗粒大小,然后涂上活性物质和缓释添加剂。成品颗粒的核心本身不含活性物质,因此本溶液用于低剂量物质或具有高效应/剂量关系的物质。

但是小糖球的使用和相应的程序也使得用这种方法生产含75%以上活性物质的球成为可能。在第二个概念中,造粒已经包括活性物质本身。这里开发的程序包括流化床造粒,转子造粒,或挤出随后滚圆化,由此最初的圆柱形颗粒然后在第二步中圆润。这个程序的优点是整个颗粒都含有活性物质。

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sugarspheres前景
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市场上有许多两种选择的应用程序,所以仍2021欧洲杯竞猜软件然不可能确定任何明确的偏好其中之一。每个解决方案都有自己的优缺点,这取决于具体的产品。以下几点概括了这两个概念的不同之处,以便用户更容易做出选择:

  • 糖球图使用糖球意味着药品生产商可以将制粒外包给专家,集中精力加工原料药。这将产生一种大小一致的球形赋形剂糖球。
  • 造粒过程涉及热负荷和与溶剂(通常是水)接触。这可能会导致稳定性问题,这取决于活性物质的敏感性。
  • 造粒和分类产生的分数(磨损或结块):在生产过程中回收这些往往会导致质量、批次同质性和可追溯性问题。如果活性物质已经参与到造粒过程中,由于成本原因,碎片处理往往是不可能的,而在糖球的情况下,只有低成本辅料受到影响。
  • 直接制粒生产的球团往往只表现出中等的机械稳定性。但随后的涂层程序要求有足够的耐磨性和抗破碎性。糖球的使用导致随后的缓释球的分层结构,如图2所示。

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