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糖球是缓释微丸制剂中广泛使用的辅料。

微丸是一种多粒子的固体药物。单个颗粒几乎是球形的,直径通常在100 ~ 2000 μm之间。

活性物质成球和糖球涂层

有许多程序的球团,与两个基本竞争的概念。一方面,使用糖球,然后涂上活性物质,另一方面,直接造粒活性物质/赋形剂混合物。图1说明了这两个替代方案。在第一种选择中,生产糖球(也称为中性颗粒,无双种子,微颗粒或糖珠),最好使用分层糖-涂层结构。得到的糖球具有足够的机械稳定性,可以进一步加工。然后用活性物质和缓释添加剂对理想的圆形糖球进行包覆。成品颗粒的芯本身不含活性物质,因此该溶液用于低剂量物质或具有高效应/剂量关系的物质。

但是使用小糖球和相应的程序也使使用该方法生产含有75%以上活性物质的小球成为可能。在第二个概念中,造粒已经包括活性物质本身。这里开发的程序包括流化床造粒、转子造粒或挤压,然后是滚圆,即最初的圆柱形颗粒,然后在第二步中被磨圆。这种方法的优点是整个颗粒都含有活性物质。

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sugarspheres前景
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在市场上,这两种选择都有许多应用,所以2021欧洲杯竞猜软件仍然不可能确定任何明确的优先选择。每种解决方案都有自己的优缺点,具体取决于具体的产品。以下要点概述了这两个概念的某些不同之处,以便用户更容易决定选择哪一个:

  • 糖球图使用糖球意味着药品生产商可以将造粒外包给专家,专注于原料药的加工。这将产生糖球作为球形赋形剂的统一大小。
  • 造粒的成型过程需要热负荷和与溶剂(通常是水)的接触。这可能导致稳定性问题,这取决于活性物质的敏感性。
  • 球团化和分级产生碎片(磨损或结块):在生产过程中再循环这些往往会导致质量、批次均匀性和可追溯性问题。如果活性物质已经参与成球过程,由于成本原因,部分处理往往是不可能的,而在糖球的情况下,只有低成本的辅料受到影响。
  • 直接制粒制球的球团通常只表现出中等的机械稳定性。但随后的涂敷过程要求有足够的耐磨性和抗压性。糖球的使用导致后续缓释微球的分层结构,如图2所示。

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