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药剂球标志

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糖球是持续释放颗粒制剂的广泛使用的赋形剂。

微丸是一种多粒子的固体药物。单个颗粒几乎为球形,直径通常在100 ~ 2000 μm之间。

活性物质成球和糖球包衣

造粒有许多过程,有两个基本相互竞争的概念。一方面,使用糖球,然后涂上活性物质,另一方面,直接将活性物质/赋形剂混合物造粒。图1说明了这两种选择。在第一种选择中,糖球(也称为中性球,无与伦比的种子,微颗粒或糖珠)被生产出来,最好使用分层糖涂层结构。结果是糖球具有足够的机械稳定性,便于进一步加工。然后用活性物质和缓释添加剂包裹理想的圆形糖球。成品颗粒的核心本身不含活性物质,因此该溶液可用于低剂量物质或具有高效/剂量关系的物质。

但是小糖球的使用和相应的程序也使得用这种方法生产含有75%以上活性物质的球成为可能。在第二个概念中,造粒已经包括了活性物质本身。这里发展的程序包括流化床造粒,转子造粒,或挤压后的滚圆化,由此最初的圆柱形颗粒,然后在第二步。这种方法的优点是整个颗粒都含有活性物质。

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Sugar任务前景
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市场上的替代方案都有许多应用,因此仍然2021欧洲杯竞猜软件无法确定一个对另一个的任何清晰偏好。每个解决方案都提供自己的利弊,具体取决于特定产品。以下几点概述了两个概念不同的某些方面,以便用户更容易确定哪一个选择哪一个:

  • 糖球图使用糖球意味着药物生产者可以将颗粒外包给专家并集中在加工API上。这将产生糖球作为均匀尺寸的球形赋形剂。
  • 造粒中所涉及的成形过程需要热载荷和与溶剂(通常是水)接触。这可能导致稳定性问题,这取决于活性物质的易感性。
  • 造粒和分类产生分数(磨擦或凝聚):在生产过程中回收这些过程通常会导致质量,批量均匀性和可追溯性问题。LF活性物质已经涉及造粒过程,馏分处理通常不可能出于成本原因,而在糖球的情况下,只有低成本的赋形剂受到影响。
  • 通过直接造粒产生的颗粒通常仅显示适度的机械稳定性。但随后的涂层手术需要充分的耐磨和抗破碎性。糖球的使用导致随后的持续释放颗粒的层状结构,如图2所示。

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球体在放大镜下

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