Pfanstiehl -高纯度成分

高纯度成分

Pfanstiehl专业从事分离、纯化、定制合成和规模化开发规范的、高纯度和低内毒素注射配方成分、医药中间体和活性医药成分,以克到数吨的商业数量。我们服务于制药、生物技术、兽医和化妆品等市场。在cGMP指导下,我们有超过50年的定制合成和工艺开发经验,我们有独特的资格将新化合物从实验室转移到商业市场。


产品关键技术:

  • 经认证开发和商业规模多用途遏制化学制造设施的高效力制造
  • 高纯度,低内毒素碳水化合物
  • 含糖和衍生物
  • 改性碳水化合物、多糖和低聚糖
  • 定制的二、三糖/复合碳水化合物
  • 糖酸、酯、醇、内酯及盐
  • 可注射级乳酸盐溶液

海藻糖

蛋白质稳定化,液体应用,Lyo应用,疫苗配方,冷冻保存/细胞库,润液2021欧洲杯竞猜软件

海藻糖是由由α,α-1,1,1键连接的两个葡萄糖分子组成的非还原性二糖。PFANSTIEHL品牌,高纯度低内毒素海藻糖用于生物制药工业中,以稳定蛋白质,脂质和碳水化合物的整个配方和冻结/解冻生命周期。它也被广泛应用于冷冻保存/冷冻介质中的关键组分,以稳定细胞膜,并改善用于生物生产和细胞疗法的细胞的恢复和稳健性。

海藻糖的稳定作用包括但不限于:

•单克隆抗体(MAB)

•融合蛋白

•抗体片段(fab)

•肽

•干细胞

• 疫苗

Pfanstiehl品牌海藻糖可作为USP-NF(美国药典 - 全国制质性),EP(欧洲药典)和JP(日本药典)和ChP(中国药典).pfanstiehl还持有海藻糖(T-104-4)产品的美国DMF。

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蔗糖

采购产品蔗糖用于蛋白质稳定,液体应用,Lyo应用,培养基优化,疫苗配方,血液产品,冷2021欧洲杯竞猜软件冻保存/细胞银行,冻干保护

蔗糖是由葡萄糖和果糖组成的非还原的结晶二糖,在许多植物中发现,但主要来自甘蔗和甜菜萃取为普通糖。PFANSTIEHL品牌,高纯度低内毒素蔗糖用于生物制药工业中,稳定蛋白质,脂质和碳水化合物的整个配方和冷冻/解冻生命周期。它也被广泛应用于冷冻保存和介质补充在各种基于细胞的生物过程中。在溶解度和/或粘度问题是至关重要的应用中,优选海藻糖。2021欧洲杯竞猜软件

蔗糖的益处包括但不限于:

•单克隆抗体(mAbs)稳定

•媒体补充

•抗体药物缀合物(ADC)稳定化

•肽稳定

•干细胞保存

•疫苗稳定

Pfanstiehl品牌蔗糖可作为USP-NF(美国药典-国家处方),EP(欧洲药典)和JP(日本药典)和ChP(中国药典)。Pfanstiehl还为蔗糖(S-124-2-MC)产品持有US DMF。

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甘露醇

甘露醇蛋白稳定,Lyo应用。2021欧洲杯竞猜软件

甘露醇被归类为糖醇,是通过还原从糖(甘露糖)中得到的。其他广为人知的多元醇有木糖醇和山梨醇。甘露醇和山梨醇是同分异构体,只是在2号碳上羟基的方向不同。甘露醇的物理性质使其适合作为片剂的膨松剂。然而,它也具有独特的化学性质,使其能够稳定各种各样的药物制剂,包括液体配方,以及保护蛋白质在冻干、喷雾干燥和重组时不变性/降解。

Pfanstiehl品牌高纯度低内毒素甘露醇是专门为生物制药用途开发的,以最高的质量和纯度标准。在配方、冷冻干燥和完成/填充应用中,它被用作稳定蛋白质的关键成分。2021欧洲杯竞猜软件

甘露醇带来的各种好处包括但不限于:

•增强的蛋白质治疗稳定性

•疫苗稳定

•冻干和喷雾干燥配方中的载体

Pfanstiehl品牌甘露醇可作为USP-NF(美国药典 - 全国制质性),EP(欧洲药典),JP(日本药典)和ChP(中国药典)

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进一步高纯度原料

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