Captisol -环糊精

Captisol®是一种受专利保护的、独特的改性环糊精,其化学结构经过合理设计,可显著提高活性药物成分(api)的溶解度、稳定性、生物利用度和剂量,从而创造新产品。


Captisol 50%水Captisol是如何工作的?

对于非常不溶性和/或不稳定的活性药物成分(api),传统的配方系统涉及有机溶剂、表面活性剂和极端pH条件的组合。这些制剂在注射时可能产生沉淀,或可能引起刺激和不良反应。有时,这些方法不足以溶解足够的活性剂以获得首选的配方。


Captisol®溶解

中性、阳离子和阴离子api均有效地与Captisol®相关联。根据化合物的不同,水溶液的溶解度增加了10到25000倍。与其他增溶技术、产品或传统配方系统相比,Captisol®的可行性和溶解度有效性可以通过几个简单的实验室实验快速评估。

Captisol®促进交付

通常,该药物的固有药代动力学和药效学不受Captisol®影响,但与基于助溶剂的、乳剂或悬浮液等经典配方相比,可以控制起始和保留剂量。在给药时,Captisol®很容易并且基本上完全清除肾脏。Captisol®配方是生物兼容的,可以注射,口服,眼,鼻,局部和吸入。

Captisol®是安全的

Captisol®的设计是通过消除母质β -环糊精产生的潜在破坏性影响,从而最大限度地提高安全性。体外实验和体内急性、亚慢性和慢性毒性研究为人类Captisol®药物配方的开发和批准提供了安全数据。

Captisol®稳定

与Captisol®的相互作用为API的亲脂腔提供了一个有益和受保护的环境,而Captisol的亲水表面提供了优异的水溶性-提高了溶解度和稳定性。API与Captisol®的相互作用可以通过保护水环境中的不稳定区域免受潜在反应物的影响来减少分解。

Captisol®有助于更快的开发

在开发过程的早期使用Captisol®可以增加可评估候选产品的数量,减少开发时间,并提高领先候选产品的生存能力。Captisol®为许多水溶性原料药提供了水性配方,可作为口服、鼻用、外用、眼用或液体提供的药物。

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Captisol与水

产品的优势

产品开发是一个从发现、评估到开发和商业化的复杂过程。Captisol®提供了一个有用和优雅的解决方案,以解决在开发过程的每个阶段面临的溶解度和稳定性障碍。

组合化学、高通量筛选(HTS)和分子遗传学导致了不溶性和不稳定分子、多肽和蛋白质数量的增加,因为它们的治疗活性被研究。

的Captisol®优势

  • 提高稳定性
  • 允许所有剂型的水不溶性原料药的配方,包括口服、注射、眼用、鼻用、外用和吸入产品

属性

  • 口服配方中的无味(口服、鼻和吸入制剂中的掩味剂)
  • 减少注射部位刺激的注射配方(非肠道注射)

快速开始

  • 可能使许多目前批准的口服产品具有更快的作用版本

制造业

  • 通过经过验证的工艺进行cGMP生产
  • 多公吨商业规模
  • 明确的杂质轮廓和长期稳定性

使高水平的API达到剂量目标

  • 提高稳定性
  • 与Captisol的相互作用可以防止API的氧化和水解降解
  • 能抵御热和光等元素的影响

提高生物利用度和给药效率

  • 生物利用度优于使用纳米粒子和溶剂体系增溶的方法
  • 允许较低剂量的原料药(即潜在的剂量节约)
  • 兼容性

提高安全性、兼容性和便捷性

  • 良好的安全记录
  • 2002年首批获得美国批准的产品
  • 简化了预处理过程,省去了对某些商业产品的制冷

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Captisol,一种配体技术

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Erika Luib

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