Captisol -环糊精

Captisol®是一种受专利保护的独特改性环糊精,其化学结构经过合理设计,可通过显著提高活性药物成分(API)的溶解度、稳定性、生物利用度和剂量来创造新产品。


Captisol 50%水溶液卡提索尔是如何工作的?

非常不溶和/或不稳定的活性药物成分(API)的传统配方体系涉及有机溶剂、表面活性剂和极端pH条件的组合。这些制剂在注射后可能会沉淀,或可能引起刺激和不良反应。有时,这些方法不足以溶解用于优选配方的足够活性剂。


Captisol®溶解

中性、阳离子和阴离子api已有效地与Captisol®相结合。根据化合物的不同,水溶液的溶解度增加了10倍至25000倍。与其他增溶技术、产品或传统配方体系相比,Captisol®的可行性和溶解有效性可以通过几个简单的实验室实验快速评估。

Captisol®促进交付

通常,该药物的固有药代动力学和药效学不受Captisol®的影响,但与传统配方(如共溶剂型、乳剂或混悬剂)相比,起效可能会受到控制,并且可能会观察到剂量节约。给药后,Captisol®很容易且基本上完全被肾脏清除。Captisol®制剂具有生物相容性,可通过肠外、口服、眼内、鼻内、局部和吸入给药。

配体的标志Captisol®是安全的

Captisol®其目的是通过消除母体β-环糊精产生的潜在破坏性作用来最大限度地提高安全性。体外实验和体内急性、亚慢性和慢性毒性研究提供了安全性数据,以支持药物的开发和批准Captisol®药物配方在人。

Captisol®稳定

与Captisol®的相互作用为API的亲脂腔提供了一个有利和受保护的环境,而Captisol的亲水表面提供了极佳的水溶性-提高溶解度和稳定性。API与Captisol®的相互作用可以通过保护不稳定区域免受水环境中潜在的反应物的影响来减少分解。

液体Captisol横幅

Captisol®有助于加快开发速度

在开发过程的早期使用Captisol®可以增加可评估候选产品的数量,减少开发时间,提高领先候选产品的生存能力。Captisol®可用于许多水不溶性原料药的水剂型,如口服、鼻腔、外用、眼科或液体呈现的药物。

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Captisol与水

产品的优势

产品开发是一个从发现、评估到开发、再到商业化的复杂过程。Captisol®提供了一个有用的和优雅的解决方案,在开发过程的每个阶段面临的溶解度和稳定性障碍。

组合化学、高通量筛选(HTS)和分子遗传学导致了越来越多的不溶性和不稳定分子、多肽和蛋白质的治疗活性被研究。

液体Captisol广告Captisol®优势

  • 改善稳定性
  • 允许在所有剂型中配制水不溶性原料药,包括口服、注射、眼科、鼻腔、局部和吸入产品

属性

  • 口服配方中的无味(口服、鼻腔和吸入制剂中的味觉掩蔽)
  • 减少注射配方中注射部位的刺激(非肠道)

快速发作

  • 有可能使许多目前批准的口服产品的快速作用版本

制造业

  • 通过经验证的流程制造cGMP
  • 多公吨商业规模
  • 明确的杂质轮廓和长期稳定性

使高水平的API达到剂量目标

  • 改善稳定性
  • 与Captisol的相互作用可防止API氧化和水解降解
  • 保护免受热和光等元素的影响

提高生物利用度和给药效率

  • 与使用纳米颗粒和溶剂系统的溶解方法相比,生物利用度更好
  • 允许较低的原料药剂量(即潜在的剂量节约)
  • 兼容性

提高了安全性、兼容性和便利性

  • 良好的安全记录
  • 2002年首次获得美国批准的产品
  • 简化了预处理过程,消除了一些商业产品的制冷需求

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Captisol,一种配体技术

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