定义

关于辅料的一些可用定义的视图。

一个赋形剂是一种不活跃的物质,配制了活性成分(“API”)的药物治疗,为了含有有效活性成分的膨胀制剂的目的(如此通常被称为“填充剂”,“填料”或“稀释剂”)。在生产a时,膨胀可以方便和准确地分配药物剂型。它们还可以提供各种治疗增强的目的,例如促进药物吸收或溶解度,或其他药代动力学考虑。[1]赋形剂也可用于制造过程中,以帮助处理诸如通过促进粉末流动性或非粘附性的诸如通过施用而处理的活性物质。体外稳定如防变性超过预期的保质期。选择适当的赋形剂也取决于行政管理剂型以及活性成分和其他因素。

http://en.wikipedia.org/wiki/Excipient


ema.


USP.


澳大利亚方案

赋形剂已经以多种方式定义,包括用作药物和药物稀释剂的惰性物质。本定义的问题是,近年来,赋形剂已经证明是惰性的,而不仅具有与制剂中其他成分反应的能力,而且还导致患者的不利和过敏反应。这些范围从轻度皮疹到潜在的危及生命的反应。同一药物的不同品牌可能含有不同的赋形剂,特别是防腐剂和着色剂。消费者药物信息提供了赋形剂列表,有关药物参考指南可以发现有关各种赋形剂安全的信息。

更多信息请访问:

http://www.australialprescriber.com/magazine/34/4/112/4


牛津词典