定义

关于赋形剂的一些可用定义的视图。

一个赋形剂是一个不活跃的物质,配制了活性成分(“API”)的药物治疗例如,为了含有有效的活性成分的膨胀配方(因此通常称为“填充剂”,“填料”或“稀释剂”)。膨胀可以在生产a时便于和准确地分配药物剂型。它们还可以提供各种治疗增强的目的,例如促进药物吸收或溶解度,或其他药代动力学考虑。[1]赋形剂也可用于制造过程中,以帮助处理有关的活性物质,例如通过促进粉末流动性或非粘附性,以及辅助体外稳如防变性超过预期的保质期。选择合适的赋形剂也取决于管理途径剂型以及活性成分和其他因素。

http://en.wikipedia.org/wiki/Excipient


EMA.


USP.


澳大利亚方案

赋形剂已经以多种方式定义,包括用作药物和药物稀释剂的惰性物质。该定义的问题是,近年来,赋形剂已经被证明是惰性的,而不仅具有与制剂中其他成分反应的能力,而且还导致患者的不利和过敏反应。这些范围从轻度皮疹到潜在的危及生命的反应。同一药物的不同品牌可能含有不同的赋形剂,特别是防腐剂和着色剂。消费者药物信息提供了一种赋形剂列表,可以在药物参考指南中找到有关各种赋形剂安全的信息。

更多信息请访问:

http://www.australialprescriber.com/magazine/34/4/112/4


牛津词典