5 -应用QbD(设计质量)和DoE(实验设计)概念来定义DS(设计空间)的产品和工艺开发

当:
18.2021年3月15:00 - 16:00
2021 - 03 - 18 - t15:00:00 + 01:00
2021 - 03 - 18 - t16:00:00 + 01:00
成本:
免费的
5 -应用QbD(设计质量)和DoE(实验设计)概念来定义DS(设计空间)的产品和工艺开发

QbD(设计质量)方法是一个现代概念,用于开发药品和生产工艺,以达到一致的可重复质量。在确定的里程碑上进行风险评估,以确定产品组成和制造过程的关键方面。应用DoE(实验设计)概念定量评价加工对产品质量的影响。最后,描述并注册了用于制造参数的DS(设计空间),在此过程中,无需重新验证过程就可能发生工艺变化。案例研究展示了QbD方法如何在实践中应用。

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