淀粉产品作为候选赋形剂在连续直接压缩线中

直接压缩(DC)目前仍是片剂生产的首选技术,其效果直接受原料属性的影响。因此,选择特定等级的辅料,以实现理想的粉末流动和压缩性能是重要的。转向连续生产要求从起始原料直接提高性能、质量和一致性。淀粉作为一种著名的赋形剂,在其天然状态下具有良好的压缩特性,但流动性差,对润滑高度敏感。本研究的目的是表征不同淀粉产品的流动特性,并考察改性淀粉产品的连续性生产的适用性。

方法
所提出的方法包括在损失重量馈线中表征材料流动性能的技术及其饲养性能。然后将主成分分析(PCA)施加到项目材料特性上,降低尺寸,并比较淀粉产品与其他常见赋形剂的流动行为。

结果
新开发的淀粉产品Spartab®是特征,并与其流动行为方面的另外两种淀粉产品进行比较。STARTAB显示出理想的流动性和包装行为,通过剪切电池和可压缩性结果证明。在饲养者重新填充研究期间,与其他两个淀粉产品相比,STARTAB表现出超过距离的超饲料的总偏差。另外,观察到,STARTAB流动行为对其水分水平不敏感。

结论
与其他淀粉产品相比,STARTAB显示出合适的特性,使其成为设计和开发药物连续直接压缩(PCDC)制剂的潜在候选者。继续阅读这里

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