双螺杆造粒技术进展

双螺杆造粒(TSG)是一种制药工艺,由于其开发口服剂型的潜力,获得了越来越多的制药工业的兴趣。由于设备设计的灵活性、工艺变量的选择和加工材料的广泛范围,该技术发展迅速。最重要的是,TSG为制药产品提供了批量和连续生产的好处,伴随着优秀的过程控制,高质量的产品,这可以通过实施设计质量(QbD)方法和过程分析工具(PAT)的集成来实现。在这里,我们提出了各种双螺杆造粒技术的基本概念,并详细介绍了它们的优点和缺点。此外,我们还讨论了用于TSG的仪器的细节,以及关键加工参数(CPP)如何影响所生产颗粒的关键质量属性(CQA)。最后,我们介绍了TSG连续制造的最新进展,包括连续造粒过程建模的范例,QbD方法结合PAT监测颗粒优化和过程理解。

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或者继续阅读这里:南帝,美国;Trivedi诉;罗斯,S.A.;Douroumis D。双螺杆造粒技术进展制药学2021年,13, 624年。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13050624

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