纤维素酯包覆片溶出度多元预测模型的建立

本研究的重点是通过实验设计和化学计量学方法,建立醋酸纤维素丁酸酯(CAB) 171-15和醋酸纤维素邻苯二甲酸酯(C-A-P)共混物包衣片剂溶出度预测模型。以双氯芬酸钠为模型药物。涂层重量增加(X1, 5, 7.5和10%)和CAB 171-15百分比(X2分别为33.3、50和66.7%)涂层以C-A-P的相对含量为自变量,采用全因子试验设计。监测的反应是溶解在1 (Y1), 8 (Y2)和24 (Y3.h.有统计学意义(p< 0.05) X的影响1Y上1和X2Y上1Y2,和Y3.被观察到。模型预测值与实际值的相关系数分别为0.964、0.914、0.9321Y2,和Y3.,分别。为建立化学计量模型,采集包衣片的近红外光谱,并进行偏最小二乘回归(PLSR)。PLSR的实际预测值与模型预测值的相关性较好,Y的相关系数分别为0.916、0.964和0.9741Y2, Y3.,分别。Y1Y2,和Y3.两种方法对独立样本的预测值均接近于实际值。综上所述,两种方法均可预测纤维素酯包覆片的溶出度。

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关键词:醋酸丁酸纤维素;cellaburate;双氯芬酸;解散;hyperspectroscopy;多元,CAB 171-15和C-A-P聚合物,丙酮,乙腈(ACN),单碱磷酸钾,croscarmellose钠(CCS)、硬脂酸镁(mg)2012年欧洲杯投注门 400、羟丙基纤维素(HPC, MW 10万)、乳糖一水化合物(LMH, Supertab 145D)和微晶纤维素(MCC, Vivapur®102)。

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