包覆时间对片间和片内包覆均匀性的影响

片剂是一种常见的口服剂型。对于许多功能薄膜层可以在药物片剂上,高度涂层均匀性是必需的。

在涂层均匀性研究中,变异系数是常用的指标。以前关于这一趋势的研究大多是从较短涂层时间的模拟中推断出来的。在此基础上指出,片间变异系数随涂布时间的平方根的1分而成比例减小,因此逐渐向零发散。

然而,实验数据的外推表明,下降收敛于残差值。根据这些结果,可以假设变异系数随着时间的推移,向残值的方向成比例地减小。关于片内包衣均匀性,目前尚无时间相关性的数据发表。本研究通过三个长时间涂布实验来验证上述假设。

片间均匀度是用重量法推导的,而片内数据是用显微计算机断层扫描和共焦色度厚度测定得来的。在涂布实验接近尾声时,片间均匀度达到了一个非零平台。此外,数据显示非随机偏离假设的1 /平方根时间模型。

片内均匀性的数据也呈非线性下降,但这两种假设都不允许证伪。此外还发现,在较短的涂覆时间内,帽带比低于1,而在涂覆过程中,帽带比增加到高于1,这意味着现有文献的声明可能局限于特定的涂覆时间。更多关于药片涂层

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