大麻二酚固体粉末和葵花籽油溶液的稳定性研究

稳定性研究代表了药物发育的必要组分,使活性药物成分(API)的治疗潜力或最终药品在各种环境因素的影响下的临界评价。本研究的目的是调查化学稳定性大麻(CBD)以固体粉末(以下称为CBD粉末)的形式,也溶解在葵花籽油中。我们根据协调国际会议进行压力研究(ICH)指导方针,其中5毫克以固体粉末和油溶液形式的销售CBD暴露于7和14,30,60,90,180,270和365天,精确定义温度和湿度条件,25°C±2°C / 60%rH±5%和40°C±2°C / 75%RH±5%在开放和封闭的小瓶中黑暗。CBD粉末在油溶液中比CBD显着稳定。这种发现很重要,因为由于生物利用度非常好,通常在实践中溶解在油基质中的CBD。因此,关于可接受货架时间的知识是至关重要的。

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Kosović,e .;sýkora,d .;Kuchař,M.大麻二酚固体粉末和葵花籽油溶液的稳定性研究。制药2021年,13412。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13030412

结论
生物多样性公约储存在固体粉末的形式中仍然在研究的一年时间内完整,在研究的稳定条件下,CBD的减少约10%,温度,湿度和空气氧对CBD油样品的影响得多得多得多。在40°C±2℃/ 75%RH±5%的开放小瓶中的CBD油样品中的第90和180天内,在第90和第180天之间发生了非常显着的降解,在约270天后,CBD完全降解。暴露于人造光表明,光本身对CBD没有强不良反应。然而,与其他因素组合,它可能加速降解过程。我们的CBD稳定性研究的实验结果表明,在定义的稳定条件下,形成各种降解产物,包括CBN和几种氧化产物。但是,δ9.我们的方法未检测到-thc。

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