日历

3月
4
星期四
通过干式造粒处理原料处理挑战
3月4日16:00 - 17:00
通过干式造粒处理原料处理挑战

在本次网络研讨会中,您将了解到:

  • 制药原料的结块和结块会对操作产生哪些影响
  • 原料干燥造粒如何帮助克服这些问题
  • 哪些技术和化学参数是合适造粒结果的关键

详细描述:

在制药生产过程中,缓冲液、盐和稳定化学品被大量使用。这些数量的处理可能是具有挑战性的:化学品的结块和结块、粉尘的形成和费力的称量会对生产效率产生负面影响,甚至可能导致工艺中断、质量偏差和操作人员安全风险。在许多情况下,这些限制可以克服颗粒材料。
了解滚筒压实干燥造粒的好处,以及造粒原料如何促进加工,加快生产过程和提高操作人员的安全性。

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3月
18
星期四
应用QbD(设计质量)和DoE(实验设计)的概念来定义DS(设计空间)的产品和工艺开发
3月18日15:00 - 16:00
应用QbD(设计质量)和DoE(实验设计)的概念来定义DS(设计空间)的产品和工艺开发

QbD(设计质量)方法是一种现代的制药产品开发和制造工艺的概念,旨在实现一致的可重复质量。在指定的里程碑进行风险评估,以确定产品组成和制造过程的关键方面。采用实验设计的概念来定量评价加工对产品质量的影响。最后,描述和注册一个制造参数的设计空间,在这个空间内,工艺变化是可能的,而不需要重新验证工艺。案例研究演示了QbD方法如何在实践中应用。

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