与常规尺寸片剂相比,微型片剂的压片:压片性能和片剂尺寸的比较

微型片剂是一种固体剂型,由于其临床和生物制药的好处,越来越受到制药工业的关注。但是,关于微型片剂的技术方面还没有得到充分的研究。因此,冲孔尺寸和压片压力对工业相关辅料如微晶纤维素、乳糖、异麦糖等的影响Ludiflash®使用8和11.28mm冲头进行调查,用于常规尺寸的片剂和用于迷你片的1,2和3mm冲头。

强调

与常规尺寸的药片相比,迷你药片表现出更高的压实性

迷你片显示出类似于传统平板电脑的特定塑料能量型材

对于迷你片或常规尺寸的片剂没有更好的缩放性的趋势

对于常规尺寸的药片,压缩性似乎更高

为了评估片剂尺寸对变形行为的影响和机械性能,产生和评估可压缩性,可压缩性和压缩性图。分析变形行为在死亡中Heckel Plot和修改后的Weibull功能。此外,特定的塑料能量(SPE)型材被产生出力 - 位移图。分析了纵横比调节朝向1的变形性能和压缩性的纵横比的效果。片剂尺寸对变形行为的影响主要显示出常规尺寸片剂的产量压力较低,而通过所有片剂尺寸获得可比性的SPE。此外,迷你片表示更好的可调性,因为(取决于赋形剂),在较低的固体级分中获得更高的拉伸强度。然而,与常规尺寸的片剂相比,对于迷你片剂没有获得优异的缩放性。继续阅读迷你片剂的压片

关键词
微型片剂,片剂,片剂性能,功能化辅料,直接压实,压实模拟器

材料
研究了四种不同的辅料。微晶纤维素(Vivapur 102,JRS Pharma,德国),乳糖(Taketettose®80.,兆字,德国),isomalt(galenIQ™721,Beneo-Palatinit,德国)和Ludiflash®,基于D-甘露醇,CRSPOVIDONE和聚乙烯醇(BASF,德国)的聚合物分散体的共加工赋形剂。使用硬脂酸镁施加外润滑(Partick®LubMst.(如德国默克公司)钠硬脂延胡索酸酯PRUV®,JRS Pharma,德国)。

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