评论:生物制药发展过程中蛋白质聚集的新视角

蛋白质聚集的发生在生物处理步骤,如纯化,配方和填充完成,影响产量和生产成本,必须在整个生产过程中控制。了解聚集机制和制定缓解策略是确保蛋白质药物产品的临床疗效和降低成本的必要条件。这篇评论反映了近年来在单克隆抗体(mAb)聚集领域取得的进展,并考虑了当前和新兴的测量技术,用于防止聚集的新辅料的使用,界面现象和聚集率的预测。从学术和产业的角度探讨了未来的研究方向。

你也可以