肠胃外药物制剂的巴斯夫高纯度赋形剂

巴斯夫徽标黑/白

BASF药物制剂的肠胃外赋形剂

医疗安瓿,隔绝在白色巴斯夫为您的肠胃外制剂提供高纯度赋形剂,其具有适用于溶解挑战性API的一系列化学物质。我们支持您的纲要批准的肠胃外行政促进剂的可注释的制定发展,并致力于为获得最佳的监管,质量和技术团队提供高质量的产品。

我们的疗养辅料在德国生产的,经验丰富的员工符合高质量标准,包括文档,设备,公用事业和人员。

请求示例


产品 化学
功能
努力合规性 FDA IID上市
Kolliphor®HS15. 丙烯醇15羟基二酯;聚氧基15羟基二酯;聚乙氧基化的12-羟基(羟基)酸 非离子增溶剂和乳化剂(表面活性剂; HLB = 15) Ph.eur .;USP / NF. 是的
Kolliphor®ELP. 大醇甘油蓖麻原酸盐;聚氧基35蓖麻油;聚乙烯化蓖麻油 非离子增溶剂和乳化剂(表面活性剂; HLB = 12-14) Ph.eur .;USP / NF.
是的
Kollidon®12PF. povidone. 通过络合溶解 Ph.eur .;USP / NF;J.P
是的
Kollidon®17PF. povidone. 通过络合溶解 Ph.eur .;USP / NF;J.P 是的

质量和法规

质量和监管基准BASF适用于其肠胃外赋形剂:

  • 玻璃医学小瓶和botox,hualforonic,胶原蛋白或流感注射器在白色背景。

    根据IPEC-PQG GMP的制造

  • 营销遵守涵盖当前和拟议的全球主要药典标准
  • 内毒素和微生物检测
  • 元素杂质限制根据Q3D
  • 稳定性研究根据ICH指南
  • 监管文件
  • 注册和提交支持
  • 非临床安全数据

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同义词:肠胃外赋形剂,可注射赋形剂,静脉内,眼科,耳廓,鼻腔,耳机

Kolliphor®和kollidon®是Basf SE的注册商标。