双螺杆造粒和选择性激光烧结3D打印协同应用于开发溶出率和物理性能提高的药物剂型

本研究首次将新型连续造粒技术与基于粉末床融合的选择性激光烧结(SLS)工艺相结合,以提高水溶性差的药物的溶解速率和物理性能。近年来,选择性激光烧结和粘结剂喷射3D打印技术在制药剂型制造中受到广泛关注。

由于药物物理混合物固有的流动性能差,这些基于粉末床的3D打印平台一直面临打印和均匀性问题。为了解决这一问题,开发了一种基于热熔挤压的多功能造粒工艺,该工艺配备了工艺分析技术(PAT)工具,用于对吲哚美辛的关键质量属性(即固态)进行在线监测。将收集到的具有增强流动性能的颗粒进行混合科利当®VA64以及用于高效烧结的导电赋形剂。这些混合物进一步表征了其大块性能,观察到良好的流动,并随后进行SLS-3D打印工艺。物理混合物、加工颗粒和打印片用常规和先进的固态表征。这些表征揭示了在加工颗粒和印刷片剂中药物的无定形性质。此外,以制备的颗粒为参考标准的片剂的体外释放度试验显示,其溶出度明显优于纯药物和物理混合物(在pH 6.8的>条件下,5分钟内释放100%药物)。

我们开发的名为DosePlus的系统结合了创新的连续造粒和SLS-3D打印工艺,与单独使用时相比,可以潜在地改善原料药和制剂的物理性能。该工艺可进一步应用于颗粒剂的连续制造和药品的增材制造,生产出具有优异均匀性和溶解性优势的剂型。继续研究双螺杆造粒与选择性激光烧结3D打印的协同应用

文章信息:Rishi Thakkar, Yu Zhang, Jiaxiang Zhang, Mohammed Maniruzzaman。欧洲制药与生物制药杂志,2021。https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2021.03.016。

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