筛选用于商业3D粘结剂喷射打印机的制药辅料粉末

粘合剂喷射是一种添加剂制造技术,其从粉末原料产生三维构建体。它被几个行业使用,包括药物。这种添加剂的制造方法提供了几种功能益处,不易使用传统的制造方法实现。目前只有有限的公开知识,详细介绍了有效粘合剂喷射粉的要求。特别是在制药业,自2015年释放Spritam®以来,含有Levetiracetam的粘合剂喷射片剂,没有使用这种方法生产新的药片。

突出了

用于粘结剂喷射工艺的药物赋形剂粉末的筛选。
可印刷的微晶纤维素配方。
使用药物赋形剂印刷各种用量形状。罗马尼亚西班牙赔率
颗粒工程可以调整流动和润湿性能,以提高可打印性。

在粉末技术专业知识和3D打印过程的发展方面似乎存在差距。我们的目标是提高我们在粉末流动、粉末湿润和粉末结合方面的知识,将颗粒与工艺连接起来,并建立能力,创造更大范围的粉末适合粘合剂喷射到新产品。在初步筛选了几种标准药物赋形剂粉末的相关性能后,有两种候选材料显示出最佳的适合用于粘结剂喷射的潜力,特别是微晶纤维素(Pharmacel 101和102)和乳糖(Lactohale 200)。使用这些药物赋形剂粉末的简单配方作为模型,我们使用一系列定量参数,包括尺寸精度、结构硬度、脆性、孔隙率和表面光洁度,分析了可打印性和粉末性能。总的来说,这些粉末的配方显示出良好的打印性,但一些粉末共混产生的结构具有更明显的制造缺陷。提出了提高这些药用粉末可印刷性的几条途径。最终,这项工作为定量评估标准药物赋形剂粉末在粘合剂喷射打印机中使用粉末表征技术和打印质量结果的潜力提供了基础。继续阅读

表1.在Projet CJP 460plus打印机中对粘合剂喷射进行评估的候选粉末。

粉贸易名称 粉通用名称 制造商 批处理 D10 D50 d90
二水硫酸钙 集石膏 西格玛奥德里奇 BCBV1390 7 18 46
硫酸钙无水 - - - - - - 西格玛奥德里奇 MKBW9429V. 3. 9 23
硫酸钙半水化合物 熟石膏 西格玛奥德里奇 BCBV7581. 5 17 62
羟磷灰石 - - - - - - 西格玛奥德里奇 BCBZ3280 3. 7 15
β磷酸三钙 - - - - - - 西格玛奥德里奇 BCBS4390V. 3. 7 17
Methocel E5. HPMC E5 陶瓷化学 VJ27012N23 24 51 107.
Methocel E6. HPMC E6 陶瓷化学 QC27012402 24 49 127
甲基纤维素K100 HPMC K100 陶瓷化学 TK06012N21. 20. 51 119
Methocel K4m. HPMC K4M. 陶瓷化学 TD02012N12 23 62 186
甲基纤维素K3 HPMC K3 陶瓷化学 TE18012N22 19 56 160
水杨酸 - - - - - - 德国默克制药公司 F1591335 9 18 36
Croscarmellose钠 - - - - - - 教育部制药 无法使用* 19 31 47
Sigmacell纤维素 纤维素 西格玛奥德里奇 SLBN4490V 10 20. 36
Avicel PH101 MCC 101. FMC公司 bcbq8403v. 24 55 103.
Pharmacel 101. MCC 101. 教育部制药 765 25 60 120
Pharmacel 102. MCC 102. 教育部制药 772. 31 86 172
Lactopress无水乳糖 乳糖 教育部制药 956 3. 20. 70
乳化学:特别细的乳糖 乳糖 教育部制药 974 3. 20. 50
Lactochem细乳糖 乳糖 教育部制药 752 3. 15 40
Pharmatose 350 乳糖 教育部制药 689. 4 30. 80
Pharmatose 450 乳糖 教育部制药 105. 3. 20. 50
Lactohale 200 乳糖 教育部制药 395 18 65 114
Pharmatose 130 乳糖 教育部制药 无法使用* 16 85 196
20:80 VA64-Pharmacel 102 - - - - - - BASF-DFE制药 不适用* * 27 73 150
20:80 VA64-Pharmacel 101 - - - - - - BASF-DFE制药 不适用* * 21 54 105.
20:80 VA64-Lactohale 200 - - - - - - BASF-DFE制药 不适用* * 27 71 119
0.5:9.0:90.5 MgSt-VA64-Lactohale 200 - - - - - - 霍尼韦尔 - 巴斯夫 - DFE Pharma 不适用* * 24 70 119

A. Antic, J. Zhang, N. Amini, D.A.V. Morton, K.P. Hapgood,筛选用于商业3D粘结剂喷射打印机的药物辅料粉末,先进粉末技术,2021年,ISSN 0921-8831, https://doi.org/10.1016/j.apt.2021.05.014。(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0921883121002387)

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